Hybio Pharmaceutical’s Longhua Headquarters R&D Center Laboratory Passes FDA Inspection Again with “Zero Deficiencies”

On December 5, 2025, the laboratory at the R&D Center of Hybio Pharmaceutical’s Longhua Headquarters successfully passed an on-site inspection by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) with a “zero-deficiency” result—receiving no Form 483 observations. This marks the second time, following its first achievement in 2023, that the laboratory has earned the FDA’s authoritative recognition of “zero deficiencies.” The outcome signifies that Hybio Pharmaceutical has reached and continues to maintain global high-standard levels in its R&D quality systems, data integrity, and compliance management.