先进技术 - Hybio

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人工智能助力药物筛选和工艺开发

新型肽缓释

药物-器械联合开发技术

人工智能：助力新药研发

肽芯片+人工智能：助力新药研发

人工智能正在革新药物发现，加速研发进程并提升效率。Hybio 通过战略合作，利用肽芯片检测肽与靶标受体的相互作用，构建专有数据库。该数据库为大规模机器学习训练提供动力；强化学习则优化设计，生成靶向特异性肽分子。应用于代谢肽药物发现领域，其 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂项目已进入临床前候选药物阶段。

应用结果

肽微阵列数据 + AI 强化学习
支持线性/环状肽探针
允许引入非天然氨基酸。
整合了湿实验，用于快速迭代筛选新肽
体内概念验证（POC）已完成

人工智能驱动的流程开发

肽工艺开发助理

Hybio由合作伙伴共同开发，利用私有数据库中超过20年的数字化工艺数据（超过10万个历史工艺数据）。它能够将分子结构与内部/外部专利数据库（CAS、Reaxys）进行智能匹配，并通过QbD（质量源于设计）实现动态工艺优化。

应用结果

工艺开发周期缩短 50% 以上（案例：5 步 API 合成：18 个月 → 8.2 个月）
生产成功率高达 90%（传统方法约为 70%）
知识检索速度提升 20 倍（传统团队需要 2 周时间，而现在只需 3 分钟）。

新型凝胶储存技术

易于操作：简化注射，提高临床/用户便利性。
平衡快速/持续释放，优化药物持续时间（控释：数天至数月）。
用途广泛：适用于多种药物类型。
安全：采用天然脂质制成，减少毒副作用。
标准化生产：有利于规模化生产、质量控制和工业化。

GLP-1药物原位凝胶制剂

提高患者依从性

每月一次的长效制剂可以减少注射频率，与每日/每周一次的给药方式相比，可以减轻患者的负担并提高依从性。

持续药物暴露

原位凝胶缓释避免了“峰谷效应”，维持稳定的浓度以减少血糖波动。

不良反应减少

逐步增加浓度可最大限度地减少 GLP-1RA 胃肠道副作用（恶心、呕吐、腹泻），提高耐受性。

复合肽+注射笔医疗器械组合

这是首个获得美国批准的GLP-1受体激动剂利拉鲁肽每日注射剂仿制药。该组合式医疗器械包含一支预填充注射笔，笔芯采用独立包装，每支注射笔可供30次单剂量注射。
Hybio在注射笔组合医疗器械领域的研发。

全面的设备测试与验证

表现：剂量准确性/重复性、输送力、流速、泄漏、滴落/耐久性（多次注射模拟）、环境适应性（温度/湿度）。
安全：针头锋利度/穿透力、套管激活可靠性、生物相容性（ISO 10993）、无菌性（如适用）。
可用性：确保用户（尤其是患者）安全、有效地使用设备。

国际注册经验

•为目标市场（NMPA、FDA、CE 等）制定符合监管规定的注册途径。

回应监管机构的问询，直至获得上市许可。

大规模生产能力

海博平山基地：瑞士米克龙自动注射笔装配线可实现大规模生产。