Hybio制药与Sunshine Mandi制药签署一系列商业协议，全面加速减肥药物的研发进程

2025年8月19日，北京——深圳海博医药股份有限公司（以下简称“海博医药”）与浙江阳光曼迪药业有限公司（以下简称“阳光曼迪”）今日在北京正式签署了一系列商业文件，包括《索玛鲁肽注射液（减肥适应症）委托生产供应协议》和《质量协议》。海博医药董事长兼总裁曾绍贵和阳光曼迪董事长兼首席执行官娄京分别代表双方签署了协议。阳光曼迪首席执行官于安、首席财务官何翔、政府事务总监吴玲、海博医药副总裁唐阳明、杨迪以及全球业务拓展经理刘绍谦等出席了签约仪式。

回顾2024年5月28日，双方就司美格鲁肽注射液（用于减肥适应症）达成许可合作协议。经过一年多的紧密合作，该项目在临床推进和注册申请方面取得了积极进展。此次签约标志着双方就产品获准上市后的供应计划等关键事项达成共识，标志着双方合作进入商业化实施的新阶段。双方将整合各自优势资源，加速该产品的市场化进程。

在签约仪式上，海宝制药董事长曾绍贵表示：“这一系列商业协议的落实，是双方在减肥治疗领域加速合作的重要里程碑。我们高度认可阳光曼迪在消费品医药领域强大的品牌影响力和完善的营销网络覆盖。海宝制药也将充分发挥自身在肽类药物研发和大规模生产方面的核心优势，确保高质量产品的稳定供应。”

阳光曼迪董事长楼静表示：“阳光曼迪多年来深耕消费者保健市场，始终对中国减肥市场的巨大潜力充满信心。我们合作的司美格鲁肽注射液（减肥适应症）项目进展令人鼓舞。我们有信心凭借双方优势互补，尽快将这款具有国际品质的减肥产品推向市场，让更多患者尽早获得国产、具有国际质量保证的GLP-1药物。”

在签约仪式的交流环节，双方围绕“回顾互利共赢的合作之路，开启减肥新时代”这一主题进行了深入探讨，并在注册进展、上市前准备时间表、市场推广策略、销售量预测、供应链储备以及后续产品线的深入布局等六个关键议题上达成多项共识。

根据协议，供货价格将基于不具约束力的销售量预测，并采用分阶段成本核算和分级定价，分级定价依据年度采购量：≤500万瓶、500万至1000万瓶以及＞1000万瓶。预计年销售峰值为3000万瓶（实际销量以商业批量订单为准）。阳光曼迪将迅速复制其在减肥领域成熟的数字化营销能力和品牌运营经验，助力索马鲁肽注射液成为下一个现象级产品。

此次合作涉及的司美格鲁肽注射液已作为II.2类改良新药提交申请，并将在中国和美国同一条生产线上生产。该生产线已通过美国FDA cGMP体系的现场审核。严格的质量管理体系和国际标准的生产线为产品上市提供了全面、高质量的保障。

作为目前全球销量最高的药品，司美格鲁肽在2025年上半年的全球销售额达到166.32亿美元。专业机构预测，由于全球肥胖人口众多，到2030年，全球抗肥胖药物市场规模预计将超过1000亿美元。凭借其显著的降血糖和减肥效果，司美格鲁肽在这个庞大的市场中占据着重要地位。

在项目临床试验方面，由北京大学人民医院季立农教授牵头开展的一项多中心、随机、开放标签、平行组、阳性对照的III期临床试验，以诺和诺德公司的WEGOVY为对照。在阳光曼迪和海博制药团队的共同努力下，所有受试者于2025年1月入组。目前，所有受试者均处于2.4 mg最大剂量的稳定给药阶段，随访工作即将完成。

关于海比奥制药

海博制药近30年来专注于肽类药物的研发和生产，已在欧美等标准化市场同步推出HY3003（三靶点减肥创新药物）、瑞他曲肽、替泽帕肽、司美格鲁肽和利拉鲁肽等重量级产品。公司拥有符合国际标准的cGMP生产线和垂直整合的产业链优势。

关于阳光集市

作为阳光药业的全资子公司，阳光曼迪是一家集药品研发、生产、销售于一体的高新技术企业。其核心非处方产品米诺地尔酊剂（商品名：曼迪）用于治疗男女雄激素性脱发和斑秃。自2001年上市以来，累计销量已超过4000万瓶。曼迪泡沫剂于2023年12月获准上市并获得非处方药资格。凭借强大的数字化线上平台运营能力，阳光曼迪已成为国内毛发健康领域的领军企业，并在中国树立了良好的品牌声誉。目前，公司产品涵盖皮肤科、眼科等多个领域，并将继续拓展至代谢性疾病领域。