Hybio Pharmaceutical诚挚邀请全球合作伙伴参加2025年DCAT周。
2025年DCAT周将于3月17日至20日（当地时间）在美国纽约盛大举行。海博制药荣幸地参与此次盛会，并在纽约贾维茨会展中心与全球医药行业伙伴会面。对我们而言，此次参会不仅是海博制药学习和交流高端复杂制剂研发及商业化领域理念的良机，也是探索全球商业格局的契机。我们期待与全球伙伴共同探讨医药研发与创新生态系统，并诚挚欢迎您的到来。
DCAT Week是每年在纽约市举办的全球顶级盛会，面向生物制药生产价值链上的企业。超过700家全球会员企业参与此次行业盛会，其中包括全球生物制药公司及其上下游产业链企业。
以研发创新为驱动，打造肽类药物技术高地
Hybio Pharmaceutical 成立于 2003 年，经过 20 多年的发展，其研发中心先后被国家发展和改革委员会、科技部认定为“肽类药物国家地方联合工程实验室”、“国家肽类创新药物公共实验中心”和“国家肽类药物制备先导技术平台”。
目前，海博制药已建成国际领先、国内一流的肽类药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究和中试规模扩增实验室。公司从美国、德国、瑞士等国家引进了300余台套专用设备，包括全自动肽合成系统、快速微波肽合成系统、大容量纯化系统、静电轨道阱超高分辨率质谱仪、基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱仪和离子阱质谱仪等。
作为肽类药物行业的先进企业，公司拥有完整的药物研发流程平台。海博制药研发中心由7个部门组成，设有创新药引进与评价、肽类药物合成工艺开发、肽类药物制剂研发、肽类药物质量研究、肽类药物稳定性及方法验证、非临床及临床试验管理、以及国内外药品注册等平台。通过这7个部门的通力合作，为肽类创新药从发现到上市提供全链支持。
双重基础制剂和原料药，确保全球供应
目前，公司已在坪山设立分公司，作为制剂生产基地，负责制剂产品的生产。工厂按照欧盟和美国cGMP标准建造，占地面积2.5万平方米，建筑面积6万平方米。工厂引进国际先进的生产线，包括西林瓶生产线和卡式包装生产线，并配备了先进完善的质量管理体系。公司主要从事肽类无菌制剂的生产和销售，并可为客户提供国际高标准的注射剂CMO/CDMO服务。
武汉原料药生产基地拥有先进的车间设计、大规模的设备和精良的仪器。CSbio合成仪、裂解仪、Novasep纯化仪、Waters高效液相色谱仪等设备均从国际渠道进口。基地拥有完善的固相和液相生产车间，可灵活选择多种工艺路线以适应不同品种，从而实现成本与质量的最佳平衡。车间严格遵循cGMP、欧盟GMP和FDA-GMP标准，采用程序化操作最大限度地减少人为误差，稳步推进绿色生产和智能化生产。目前，基地正在不断扩大产能。近期，年产能已从200公斤跃升至1吨，二期工程也在紧锣密鼓地建设中。
符合国际标准的零缺陷质量控制
作为国内少数几家整合了肽类药物“原料药-制剂-CDMO”全产业链的企业之一，海博制药致力于通过技术创新突破复杂制剂产业化的壁垒。其合作伙伴涵盖了海克玛、法林、3SBio等众多跨国制药公司，产品远销北美、南美、东南亚等世界各地。
海博制药始终秉承质量第一的发展原则。其坪山制剂生产基地、武汉原料药生产基地和龙华总部研发中心均已通过美国FDA现场检查。其中，龙华总部研发中心和武汉原料药生产基地均实现了“零缺陷”。此外，它们还多次通过欧盟、韩国、巴西等多个国家的GMP认证检查，为国际项目申报和国际合作奠定了坚实的基础。
通过此次活动，海博制药将与全球同行交流肽类药物领域的技术探索和实践经验。展望未来，我们将继续以国际先进标准为指导，秉持创新驱动、质量至上的发展理念，稳步推进全球化布局。我们期待与国内外合作伙伴深化合作创新，共同为健康事业的发展做出更大贡献。
